유한양행 폐암 신약 효과와 장점 폐암 치료제 유럽 승인

💊 리브리반트, 5시간에서 5분으로…투약 시간 대폭 단축

유한양행이 미국 존슨앤드존슨(J&J)에 기술수출한 폐암 신약 리브리반트(Rybrevant)가 유럽에서 피하주사(SC) 제형으로 승인받았습니다.
기존에는 정맥주사(IV)를 통해 5시간 이상 소요됐던 투약 시간이, SC 제형을 통해 5분 이내로 줄어들게 된 것입니다.

이로 인해 병원 체류 시간이 줄고 환자의 편의성은 크게 높아졌습니다. 의료진 입장에서도 병상 회전율과 업무 효율이 향상될 수 있어 임상적으로 의미 있는 진전으로 평가되고 있습니다.

🧬 리브리반트는 어떤 약물인가요?

리브리반트는 진행성 EGFR 변이 비소세포폐암(NSCLC) 치료에 사용되는 항체 약물로, 유한양행의 폐암 신약 렉라자(Lazertinib)와 병용 요법으로 사용됩니다.

렉라자는 경구형(먹는 약)이고, 리브리반트는 주사제입니다.
두 약물은 병용 요법으로 2024년 미국 FDA에서 시판 허가를 받은 바 있으며, 기존 표준치료제인 아스트라제네카의 타그리소(Tagrisso) 대비 생존기간 연장 효과가 기대됩니다.

📈 피하주사 제형, 효과도 더 우수

리브리반트 SC 제형은 단순히 투약 방식만 간편해진 것이 아니라, 임상적 효능도 개선된 것으로 확인됐습니다.

12개월 생존율:
- 정맥주사(IV): 51%
- 피하주사(SC): 65%
주입 관련 반응(IRR) 발생률:
- IV 대비 SC가 20% 수준으로 현저히 낮음

이는 SC 제형이 향후 표준치료 옵션으로 채택될 가능성을 높이고, 글로벌 매출 확대에도 긍정적 영향을 줄 것으로 전망됩니다.

🌍 유럽 승인 완료, 미국은 보완 단계

현재 SC 제형은 EU 집행위원회로부터 판매 승인을 받았지만, 미국 FDA에서는 아직 승인되지 않았습니다.
2024년 12월, 존슨앤드존슨은 FDA로부터 보완요구서한(CRL)을 받은 상황이며, 추가 임상시험이 아닌 제조시설 관련 이슈가 원인이라고 밝혔습니다.

미국 승인도 곧 해결될 가능성이 높아, 글로벌 시장 확장과 판매 성장이 더욱 가속화될 전망입니다.